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超凈工作臺驗(yàn)證方案（最新最全版）
發(fā)布時(shí)間：2012-11-21 09:55:46   瀏覽：10677

超凈工作臺驗(yàn)證方案（最新最全版）

設(shè)備名稱

驗(yàn)證編號

XXX超凈工作臺

SMP-VT-044-00

 

目    錄

1. 驗(yàn)證方案的起草與審批

1.1驗(yàn)證方案的起草

1.2驗(yàn)證方案的審批

2.驗(yàn)證小組人員名單

3.概述

4.驗(yàn)證目的

5.驗(yàn)證內(nèi)容

5.1安裝確認(rèn)

5.1.1資料檔案

5.1.2設(shè)備材質(zhì)

5.1.3環(huán)境狀況

5.1.4公用介質(zhì)

5.2運(yùn)行確認(rèn)

5.3性能確認(rèn)

6.時(shí)間進(jìn)度表

7.再驗(yàn)證

 

1.驗(yàn)證方案的起草與審批

1.1驗(yàn)證方案的起草

設(shè)備名稱

驗(yàn)證編號

XXXX超凈工作臺

SMP-VT-044-00

起 草 人

部    門

日   期
     

 

1.2驗(yàn)證方案的審批

審 核 人

部   門

日   期
     
     

批 準(zhǔn) 人

部   門

日  期
     

 

2. 驗(yàn)證小組成員名單

姓名

部門

職      責(zé)

***

檢驗(yàn)室

起草驗(yàn)證方案、收集整理數(shù)據(jù)、寫驗(yàn)證報(bào)告

***

檢驗(yàn)室

組長，負(fù)責(zé)方案審核、組織協(xié)調(diào)

***

檢驗(yàn)室

負(fù)責(zé)測試工作

**

檢驗(yàn)室

負(fù)責(zé)測試工作

 

3．概述

超凈工作臺是一種凈化局部工作環(huán)境的重要設(shè)備。它具有初、中、高三級空氣過濾，潔凈度高，我廠主要用于微生物限度檢查之用。

4. 驗(yàn)證的目的

確認(rèn)本超凈工作臺設(shè)備能否達(dá)到潔凈度為100級的標(biāo)準(zhǔn)，確保微生物限度檢查的準(zhǔn)確性。具體參見：http://canastim.com/

5. 驗(yàn)證內(nèi)容

5.1 安裝確認(rèn)

5.1.1 資料檔案

資料名稱

存放地點(diǎn)

使用說明書

  

產(chǎn)品合格證

  

驗(yàn)收記錄

  

設(shè)備操作規(guī)程

  

設(shè)備清潔規(guī)程

  

檢查人：                    檢查日期：

5.1.2 環(huán)境狀況

項(xiàng)目

要求

檢查結(jié)果

溫度

5-40℃

  

相對濕度

≤85%

  

地面

平滑、不易起塵

  

環(huán)境

無腐蝕性氣體

  

檢查人：                    檢查日期：

5.1.3設(shè)備材質(zhì)

部位

要求

檢查結(jié)果

操作區(qū)

有機(jī)玻璃壁

  

檢查人：                    檢查日期：

 

5.1.4公用介質(zhì)

項(xiàng)    目

設(shè)計(jì)要求

安裝情況

電    源

220V

  

水

附近有便于清洗設(shè)備的水源

  

檢查人：                    檢查日期：

 

 

5.2運(yùn)行確認(rèn)

項(xiàng)目

驗(yàn)證方法

標(biāo)準(zhǔn)要求

驗(yàn)證結(jié)果

開機(jī)

按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，接通電源按鈕、啟動(dòng)風(fēng)機(jī)按鈕。

風(fēng)機(jī)啟動(dòng)，有風(fēng)送入工作區(qū)

  

照明和殺菌

按日光燈和紫外線燈按鈕

日光燈、紫外線燈亮

  

風(fēng)速調(diào)節(jié)

旋轉(zhuǎn)調(diào)壓旋鈕、觀察電壓高低與風(fēng)速關(guān)系

風(fēng)速隨電壓的增高而加大，隨電壓下降而減小

  

運(yùn)行

運(yùn)轉(zhuǎn)30min

運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低、振動(dòng)小

  

停機(jī)

按下“停止”按鈕，切斷電源

設(shè)備能平穩(wěn)停機(jī)

  

檢查人：                    檢查日期：

 

 5.3性能確認(rèn)

項(xiàng)目

驗(yàn)法方法

標(biāo)準(zhǔn)要求

驗(yàn)證結(jié)果

平均風(fēng)速的測試

用風(fēng)速儀貼近風(fēng)口處，按均勻布置的9個(gè)點(diǎn)上測風(fēng)速，記錄各點(diǎn)風(fēng)速，然后計(jì)算平均風(fēng)速。

平均風(fēng)速：

0.3-0.6m/s±20%

  

懸浮粒測試（靜態(tài)）

1. 取樣點(diǎn)的布置：在中間橫截面與氣流方向垂直的長軸線上取3個(gè)等分點(diǎn)。

2. 開機(jī)運(yùn)行10分鐘后，用塵埃粒子計(jì)數(shù)器在采樣點(diǎn) 上每點(diǎn)采樣3次，每次采樣5.66L空氣。

粒徑≥0.5μm的塵埃；≤20個(gè)/5.66L

粒徑≥5μm塵埃不得有

  

沉降菌測試

1. 取樣點(diǎn)布置，與氣流方向垂直面的長軸線上的兩個(gè)等分點(diǎn)上設(shè)2個(gè)點(diǎn)。

2. 開機(jī)運(yùn)行后10分鐘，在取樣點(diǎn)上各放7個(gè)培養(yǎng)皿，打開培養(yǎng)皿，使之表面暴露30分鐘后，蓋上蓋，待檢驗(yàn)。

最大允許數(shù)：

≤1沉降菌/皿

  

 6. 時(shí)間進(jìn)度表

驗(yàn)證工作內(nèi)容

起止日期

安裝確認(rèn)

2001年11月18日至2001年11月18日

運(yùn)行確認(rèn)

2001年11月18日至2001年11月18日

性能確認(rèn)

2001年11月18日至2001年11月20日

完成驗(yàn)證報(bào)告

2001年11月21日至2001年11月21日

7.再驗(yàn)證

7.1 設(shè)備大檢修后驗(yàn)證。

7.2停用2周后，恢復(fù)使用前，需測試懸浮粒子數(shù)和沉降菌。

7.3每年驗(yàn)證一次。

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