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傳遞窗在不同情況的要求說(shuō)明
傳遞窗材質(zhì)要求:
1、傳遞窗的內(nèi)外表面及框架均為304不銹鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
2、傳遞窗的框架均為304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面進(jìn)行拋光處理,表面光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
3、傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不銹鋼,厚度≥1.2mm,表面拋光處理后的光潔度應(yīng)不低于RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過(guò)濾器出風(fēng)面均流板采用304不銹鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
傳遞窗特定要求;
1、所有傳感器必須經(jīng)過(guò)具有法定資質(zhì)的校驗(yàn)單位校驗(yàn),并提供校驗(yàn)記錄和合格證書(shū);
2、設(shè)備安裝完畢后,供應(yīng)商需要對(duì)每臺(tái)潔凈傳遞窗進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試(至少包含潔凈度、風(fēng)速、風(fēng)壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關(guān)測(cè)試報(bào)告;
3、提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件資料:功能說(shuō)明/設(shè)計(jì)說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報(bào)告。
傳遞窗GMP要求
1、傳遞窗的表面應(yīng)光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級(jí)中性密封膠密封;
2、 設(shè)備要有適合空間進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不得外露;
4、所有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準(zhǔn),并可溯源。
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