潔凈室管理標準參考

1     目的

1.1   為確保潔凈室之環(huán)境，降低本公司管理成本，確保產(chǎn)品品質(zhì)及提升經(jīng)營效益。

2     適用范圍

2.1   凡是所有進入潔凈室之人員（包括本公司人員，廠商及參觀來賓等）及原材料等均接受本管理規(guī)則所約束規(guī)范。

3     職責

3.1   制造部：負責對所有進入潔凈室人員進行監(jiān)督；

3.2   行政部：對進入潔凈室所需的著裝進行采購及備品準備，清洗；

4     相關(guān)參考文件

4.1   美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard）

5     名詞定義

無

6     作業(yè)流程與說明

6.1   進入潔凈室前之預先準備

6.1.1       在進入潔凈室前臉上之口罩必須遮住鼻子和嘴；

6.1.2       穿著規(guī)定的無塵衣、發(fā)罩、帽子及鞋子；

6.1.3       在進入潔凈室前，需由IPQC監(jiān)督確認衣服和靜電環(huán)等功能是否正常。

6.1.4       靜電測試時不得接觸其他金屬物體。

6.1.5       每天需定時檢查測試儀接地狀況是否良好。

6.1.6       所有人員按照規(guī)定佩戴手套靜電測試后方可進入潔凈室。

6.2   ss人員進出管制：

6.2.1人員：凡制造、工程、品保、總務、及安檢量測等與潔凈室作業(yè)相關(guān)人員。

6.2.2工作有直接關(guān)聯(lián)之單位同仁，由生產(chǎn)單位管制，其余部門因公務需要進入潔凈室時，請通知生產(chǎn)單位主管配合安排之。

6.2.3廠商：hhj

廠商包含機器設備代理商或維修工程師及外包工程施工人員等。上述人員欲進入潔凈室,必須由接待或陪同人員代為填寫《廠商/外賓進入申請單》  FM-HA-023，并經(jīng)核準后才能由本廠人員陪同進入潔凈室。

6.2.4客戶：

本公司客戶由業(yè)務人員視需要決定讓客戶參觀潔凈室，由業(yè)務人員通知生產(chǎn)單位經(jīng)理安排配合之。

6.3 潔凈室進出程序

6.3.1潔凈室進入程序：在換鞋區(qū)將鞋子脫下，赤腳進入。

   6.3.1.1 進入潔凈室更衣間。

6.3.1.2首先戴上網(wǎng)帽，頭發(fā)完全塞入網(wǎng)帽內(nèi)勿露出。

6.3.1.3 戴上口罩，確實遮住嘴巴和鼻子。

6.3.1.4 穿著無塵服/鞋。

6.3.1.5 雙手戴上橡膠手套，將手套反折于袖口處。

6.3.1.6 照著鏡子整理服裝。

6.3.1.7 進入風淋室，一次最多2人，進入風淋室后將雙手舉起拍打身上衣服并轉(zhuǎn)身三圈已增加清潔效果。

6.3.2 潔凈室離開程序：

    6.3.2.1 經(jīng)過風淋室離開潔凈室后，脫下無塵鞋、無塵衣、橡膠手套、網(wǎng)帽、口罩。

    6.3.2.2 將無塵衣、無塵鞋放入無塵衣柜內(nèi)。

6.3.3 潔凈室之管理與限制：

    6.3.3.1 文具除圓珠筆、不銹鋼尺及無塵紙張外，其他發(fā)塵文具一律不準攜帶進入潔凈室。

    6.3.3.2 在潔凈室內(nèi)或在無塵罩下不可使用化妝品包括撲粉、噴霧式香水、噴霧式發(fā)水，不可穿著毛料類衣服（如毛線衣服等）。

    6.3.3.3 未通過潔凈室管理程序及靜電測試的人員（來賓與生產(chǎn)不相關(guān)的其他人員除外），不準進出潔凈室。

    6.3.3.4 以無塵紙制作的操作手冊或經(jīng)過塑處理的普通文件，方可攜入潔凈室內(nèi)。

    6.3.3.5 潔凈室內(nèi)不得使用噴灑式的清潔劑或油漆類產(chǎn)品。

    6.3.3.6 客戶或供應商所攜帶之工具，須經(jīng)陪同人員檢查，非必要之特殊工具的，不得攜入潔凈室；必須攜入的，須經(jīng)過清潔后才可攜入。

    6.3.3.7 潔凈室內(nèi)未經(jīng)處級以上主管核準，禁止拍照或攝像。

     6.3.3.8 無塵車間內(nèi)直、間接人員人數(shù)不可超過100人。

     6.3.3.9 潔凈室工作區(qū)域內(nèi)，各工站作業(yè)時，工作區(qū)域60cm內(nèi)不得有人員任意走動及跑跳；且不同工站區(qū)域間隔應保持60cm-120cm。

     6.3.3.10 每次離開潔凈室后，乳膠手套必須拿掉，返回潔凈室工作須更換新的手套。

     6.3.3.11嚴禁在潔凈室內(nèi)拉下口罩、手套、無塵衣拉鏈。

6.3.4 潔凈室內(nèi)工作規(guī)則：

     6.3.4.1 沾到化學品的手套或其他物品，請立即洗凈或更新，且不得觸碰其它對象，以免傷及人員或損壞產(chǎn)品及設備。

     6.3.4.2 若為生產(chǎn)設備出現(xiàn)故障、報警、漏液等異常時，發(fā)現(xiàn)時立即告知現(xiàn)場ME工程師處理，必要時再通知工安人員到場處理。

     6.3.4.3 若發(fā)生化學溶劑潑灑地面時，需立即用無塵拖把或回收無塵布擦拭干凈為止。

     6.3.4.4 若發(fā)生粉狀物體灑落地面時，需立即用無塵吸塵器吸附干凈。

       6.4 其他注意事項：

         6.4.1嚴禁坐在工作桌上、機臺上、地板上。

         6.4.2 所有材料及工具需攜入潔凈室內(nèi)的，需從傳遞箱內(nèi)傳遞，不得直接攜入。

         6.4.3 安全門四周不得堆放物品，除火警等相關(guān)緊急情況下，平時嚴禁人員通行，違者嚴處。

         6.4.4 潔凈室內(nèi)的消防器材（如消防栓，滅火器等）不得隨意挪動。

         6.4.5 作業(yè)人員未經(jīng)資格認證前，不得獨自操作機臺，如因教育訓練等原因需要操作機臺的，需有合格人員陪同方可操作。

         6.4.6 潔凈室內(nèi)不得吸煙及飲食食品飲料等，如進入潔凈室前有吸煙，需靜置30分鐘后方可進入潔凈室。

       6.5 潔凈室清潔規(guī)范：

         6.5.1 可使用的清潔用品或工具為：無塵拖把、無塵布、吸塵器、無塵布、無塵紙、無塵黏墊、黏塵滾筒、塑料或不銹鋼垃圾簍等。

         6.5.2 潔凈室內(nèi)所有作業(yè)人員的無塵服或其他工作服需每周清洗一次并更換。

         6.5.3 潔凈室內(nèi)各工位擺放的垃圾桶每日至少拿出潔凈室統(tǒng)一傾倒一次，作業(yè)過程中如發(fā)現(xiàn)垃圾超過垃圾桶容積表面的，需立即拿出潔凈室傾倒。

         6.5.4 潔凈室地面使用無塵拖把每半天需清潔一次，工作臺面半天使用無塵布清潔一次，并做好相關(guān)清潔記錄。

         6.5.5 潔凈室內(nèi)設備的清潔依照各設備保養(yǎng)作業(yè)指導書來執(zhí)行清潔作業(yè)，并做好相關(guān)清潔記錄。

       6.6 設備進出及施工管制：

         6.6.1凡欲進入潔凈室施工之人員，必須填具《潔凈室管制區(qū)施工申請單》，獲核準后才準予進入。

         6.6.2施工單位依工作需要自行準備塑料布，不銹鋼板(保護地面用)，潔凈室專用型真空吸塵器，無塵纖維抹布其它用具。

         6.6.3施工單位及人員應充分了解本公司之潔凈室一般操作規(guī)定。

         6.6.4施工完畢后,潔凈室HEPA需運作24小時后方可恢復生產(chǎn)作業(yè)。

         6.6.5 施工工具及設備盡量少的攜入潔凈室，必須攜入的，之前需清潔并擦拭干凈，不可有明顯油污、銹跡及灰塵等。

         6.6.6 施工中不可有鉆孔及切割等加工作業(yè)，施工區(qū)域需有明顯的警示標示。

         6.6.7 施工的動力設備不可以汽、柴油為動力。一般均以電力為主。

       6.7 環(huán)境控制程序：

         6.7.1 溫度及相對濕度標準

　    警示值    停線值

溫度       高于25℃或低于18℃  高于28℃或低于15℃

相對濕度       高于65%或低于40%   高于70%或低于30%

潔凈室等級    溫度規(guī)范值    濕度規(guī)范值    落塵量規(guī)范值

CLASS 1000  20℃～25℃    40%～65%     0.5μm以上粒子數(shù)總合≦1000

       6.8 服裝清洗規(guī)范

         6.8.1 無塵衣及帽子必須每周至少清洗一次；無塵鞋至少每兩周清洗一次，并填寫無塵衣清洗記錄表作為管制。

         6.8.2