風淋傳遞窗驗證分析案例講解（一）

風淋傳遞窗是生產(chǎn)車間為減少潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或潔凈區(qū)不同區(qū)域之間的開門次數(shù)而設置的一種傳遞物品的裝置，使物品在從低級別區(qū)域向高級別區(qū)域傳遞過程所造成的污染降低到最低程度。頭孢菌素類粉針車間使用的風淋傳遞窗，箱體采用不銹鋼板折彎焊接成形，工作臺面采用不銹鋼板制作，平整光潔,易于清潔。主要用于傳遞物料、文件記錄、與生產(chǎn)有關(guān)的物品、維修工具及零配件。

在使用過程中，為確保物品達到需要傳遞到的高級別潔凈度，減少物品對高級別潔凈區(qū)造成的污染

風淋傳遞窗設置以下三種功能：

1.風淋傳遞窗具有自凈功能，當傳遞物品時，傳遞窗風機從內(nèi)部采風通過頂部裝有高效的過濾器對傳遞窗內(nèi)部進行自凈。

2. 風淋傳遞窗門采用電子連鎖控制，當一側(cè)門打開時另一側(cè)門自動鎖合禁止被打開。3.風淋傳遞窗配備有紫外線消毒燈，對不能用消毒液消毒的物品進行紫外燈消毒。

頭孢菌素類粉針車間共有8個風淋傳遞窗，分別是位于D級外清室與C級緩沖室之間的C-201、C級傳遞室與C級緩沖室之間的C-202、B級原料暫存與C級緩沖室之間的B-203、B級女脫衣與C級無菌衣清洗之間的B-204、B級緩沖室與D級暫存室之間的B-205、B級男脫衣與C級無菌衣清洗之間的B-206、一般區(qū)走廊與D級潔凈區(qū)走廊之間的D-207和一般區(qū)脫包室與D級膠塞存放之間的D-208.

為了驗證不同區(qū)域的傳遞窗的凈化效果，確認自凈及消毒時間，現(xiàn)制定驗證方案對傳遞窗凈化效果進行驗證。具體可以參考：風淋傳遞窗驗證分析之傳遞窗運行確認篇。

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